Προϋπόθεση είναι η προηγούμενη διάγνωση του ασθενή με ήπια ή πρώιμη άνοια λόγω Αλτσχάιμερ, από εξειδικευμένο γιατρό ενταγμένο σε μητρώο. Παρότι η απόφαση επεκτείνει τους όρους κάλυψης, οι φαρμακευτικές δηλώνουν ότι θα περιορίσει τη χρήση.

Το Υπουργείο Υγείας των ΗΠΑ και τα Κέντρα των Medicare & Medicaid ανακοίνωσαν ότι «η απαίτηση ένταξης σε μητρώο για τα φάρμακα που έχουν εγκριθεί από το FDA ισχύει για όλους τους ασθενείς του Medicare».

Η δήλωση αφορούσε το φάρμακο κατά της νόσου Αλτσχάιμερ, Lecanemab, το οποίο έλαβε ταχεία έγκριση από το FDA τον Ιανουάριο και αναμένεται να πάρει πλήρη έγκριση ως τις αρχές Ιουλίου. Το αμερικανικό σύστημα υγείας Medicare για Αμερικανούς 65 ετών και άνω, μέχρι στιγμής αποζημιώνει το Lecanemab μόνο εάν οι ασθενείς εγγραφούν σε κλινική δοκιμή.

Οι εταιρείες και οι υποστηρικτές των ασθενών πιέζουν για κάλυψη του φαρμάκου χωρίς εγγραφή στο μητρώο, λέγοντας ότι η απαίτηση αυτή, θα παρεμπόδιζε τη χρήση του φαρμάκου.

Τα CMS δήλωσαν ότι για να υπάρξει η κάλυψη του Medicare, οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν διάγνωση ήπιας γνωστικής εξασθένησης ή πρώιμης άνοιας που προκαλείται από τη νόσο Αλτσχάιμερ και να έχουν έναν εξειδικευμένο γιατρό που θα συμμετέχει σε ένα μητρώο.

Πηγή: In.gr