Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε άδεια στις 17 Ιουνίου για τη χορήγηση του εμβολίου στη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα.
Τα νήπια, που συμμετείχαν στη μελέτη, έλαβαν είτε τρεις δόσεις (3 μg) του εμβολίου των Pfizer-BioNTech είτε εικονικού φαρμάκου (placebo). 
Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 73,2% σε νήπια ηλικίας 6 μηνών έως και 4 ετών, σύμφωνα με τα αποτελέσματα που ανακοίνωσαν οι δύο φαρμακευτικές εταιρείες.
«Ενώ αυτά τα αποτελέσματα επιβεβαιώνουν ότι οι τρεις δόσεις των 3 μg του εμβολίου μας κατά της Covid-19 παρείχαν στα νήπια υψηλό επίπεδο προστασίας σε μια εποχή κατά την οποία η υποπαραλλαγή Omicron BA.2 ήταν ιδιαίτερα διαδεδομένη, (...) αναπτύσσουμε, επίσης, ένα δισθενές εμβόλιο κατά των Omicron BA.4/ΒΑ.5 προσαρμοσμένο σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα, για την αντιμετώπιση αυτών των υποπαραλλαγών», δήλωσε ο Ουγκούρ Σαχίν, Διευθύνων Σύμβουλος και συνιδρυτής της BioNTech.