Λαμβάνει υπόψη και πραγματικά δεδομένα από το Ισραήλ

Ο ΕΜΑ ξεκίνησε την αξιολόγηση του εμβολίου COVID-19 της Pfizer για τη χορήγηση ενισχυτικής δόσης σε νέους 12-15 ετών, ενώ είναι ήδη σε εξέλιξη η αντίστοιχη αξιολόγηση για την ηλικιακή ομάδα των 16-17 ετών.  Οι ενισχυτικές δόσεις χορηγούνται σε εμβολιασμένα άτομα (δηλαδή σε άτομα που έχουν ολοκληρώσει τον αρχικό τους εμβολιασμό) έτσι ώστε να αποκατασταθεί η προστασία εφόσον αυτή εξασθενήσει. Επί του παρόντος, η ενισχυτική δόση του Comirnaty δύναται να χορηγηθεί σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω. Η επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) θα πραγματοποιήσει μια ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που υποβλήθηκαν από την εταιρεία που εμπορεύεται το Comirnaty, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων από πραγματικά  στοιχεία από το Ισραήλ. Ο EMA θα κοινοποιήσει το αποτέλεσμα της αξιολόγησης σε εύθετο χρόνο. Το Comirnaty είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη της νόσου COVID-19. Περιέχει ένα μόριο που ονομάζεται αγγελιοφόρο RNA (mRNA) με οδηγίες για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης, γνωστής ως πρωτεΐνης ακίδας, που υπάρχει φυσικά στον ιό SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί τη νόσο COVID-19. Το εμβόλιο λειτουργεί προετοιμάζοντας τον οργανισμό να αμυνθεί ενάντια στον ιό SARS-CoV-2. Η επιτροπή CHMP του ΕΜΑ θα ακολουθήσει ένα ταχύ πρόγραμμα στην ανασκόπηση των δεδομένων που έχουν υποβληθεί από την εταιρεία, συμπεριλαμβανομένων πραγματικών στοιχείων από το Ισραήλ.